De Europese Commissie heeft voor het eerst een behandeling goedgekeurd die de voortgang van de ziekte van Alzheimer kan vertragen. Het geneesmiddel Leqembi, met als werkzame stof lecanemab, gaat verder dan enkel het verlichten van symptomen. Deze goedkeuring vormt een belangrijke mijlpaal in de strijd tegen Alzheimer.
De behandeling is specifiek bedoeld voor patiënten in een vroeg stadium van de ziekte. Daarnaast wordt Leqembi alleen aanbevolen voor mensen die maximaal één kopie hebben van het genetische risicofactor-gen ApoE4. Uit onderzoek blijkt dat patiënten met twee kopieën van dit gen een verhoogd risico lopen op bijwerkingen, waaronder zwellingen en bloedingen in de hersenen.
De goedkeuring volgt na een positieve wetenschappelijke evaluatie door het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA). In november concludeerde het EMA dat voor een specifieke groep patiënten de voordelen van Leqembi groter zijn dan de risico's. Een eerdere aanvraag in juli 2023 werd nog afgewezen vanwege veiligheidsbezorgdheden, maar een hernieuwde analyse heeft nu tot een positieve beslissing geleid. Het middel was eerder al goedgekeurd in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk.
De Europese goedkeuring is gebonden aan strikte voorwaarden. Het gebruik van het geneesmiddel moet plaatsvinden onder nauwkeurige richtlijnen, met duidelijke voorzorgsmaatregelen om de risico's te beperken.
Deze goedkeuring biedt nieuwe hoop voor patiënten en hun families. Voor het eerst komt er een therapie beschikbaar die niet alleen de symptomen verlicht, maar ook daadwerkelijk de progressie van de ziekte vertraagt. Dit geldt weliswaar in beperkte mate en alleen bij een zorgvuldig geselecteerde doelgroep.
